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RFID技术跟踪和监控药品和设备
近年来,药品安全问题频频发生。2006年,中国发生多起药品暂停使用事件:卫生部紧急停药信福、国家食品药品监督管理局(SFDA)因问题停药鱼腥草注射液等。2.假冒伪劣药品给人们的生命造成了危害。根据世界卫生组织的报告,全球假药占比超过10%,全球年假药销售额超过320亿美元,其中60%在发展中国家。世界上每年有三分之一的死亡是由不合理的用药引起的。在美国,每年大约有7000名住院病人死于使用错误的药物。根据中国药学会提供的数据,在中国,每年至少有20万人因错误用药或用药不当而死亡。不合格用药数占用药总数的11% ~ 26%,每日急诊病例中有10%是由于用药差错引起的。
因此,RFID技术在药品和设备的跟踪和监控,整顿和规范医疗用品市场方面发挥着重要作用。根据《全球医疗保健和药物应用市场》报告,2011年RFID在医疗保健和药物应用市场的收入将增长到23.188亿美元,年复合增长率为29.9%。其中,药品跟踪市场年复合增长率将接近32.8%,医疗器械跟踪市场年复合增长率将达到28.9%。
目前,我国药品流通监管主要采用电子监管码。国家食品药品监督管理局要求,列入重点药品的生产经营企业在2008年10月31日前完成网络代码分配,未使用统一标识的药品电子监管代码的,不得销售。电子监管码识别由20位数字、一维条码和提示信息组成。电子监管代码是中国政府为对每一项商品实施电子监管而给予的标识,是商品的身份证,但电子监管代码存在固有的技术缺陷:
(1)安全性能低。电子监管码是一维条码,技术复杂度低,伪造难度低,安全性能低。
(2)该信息不可更改。电子监管码的信息只能读取,不能打印,其中包含的数据信息是固定的,不能更改。
(3)信息阅读速度慢。
(4)属于视觉传达,抗干扰能力较差。
RFID在药品防伪、跟踪和供应链管理方面具有巨大的应用潜力。它采用RFID技术,跟踪每一种药品在销售中的各个环节,并实时记录在数据库中,极大地保证了药品在流通环节的安全性。RFID药品管理旨在利用高新技术实现对特殊药品和化学试剂的安全监管,防止假冒药品、过期药品、违禁药品流入市场,促进“医患双方”正确用药,遏制药品不健康价格和垄断药品市场现象的发生,提高对药品运输和储存环境条件的监测;药品生产企业也可以通过该系统动态监控药品的流量和销售情况,以调整药品的生产和库存,提高经营效率。
作为药品的生产商,制药公司有责任将药品的RFID电子标签贴在包装上。医药RFID电子标签有两种,一种是贴在每个销售单位小包装盒上的电子标签,另一种是贴在包装盒上的超高频标签。
药品批发企业、药品零售企业、医疗机构等需要配备专门的RFID读写设备。药品经销商在产品进出境过程中进行产品真伪验证和流通信息书写操作。
药品监督管理部门可以对药品流通相关单位的流通药品和销售的单位,使用手持机器进行现场检查、鉴定。管理药品生产企业、药品流通企业、药品零售企业、医疗机构的身份登记和数字证书颁发。各企事业单位使用的RFID读写器也通过相应的机制进行认证和管理。消费者在医院或药店购买药品时,通过医院或药店的超高频RFID读写设备或自助认证终端来验证药品的真伪。
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