RFID技术跟踪和监控药品和设备

近年来，药品安全问题频频发生。2006年，中国发生了多起停药事件:卫生部紧急停药新福，国家食品药品监督管理局停药鱼腥草注射液等。2.假冒伪劣药品对人们的生命造成了危害。根据世界卫生组织的报告，全球假药占比已超过10%，全球假药年销售额已超过320亿美元，其中60%在发展中国家。世界上每年三分之一的死亡是由不合理的药物治疗造成的。在美国，每年大约有7000名住院病人死于使用错误的药物。根据中国药学会提供的数据，在中国，每年至少有20万人因错误用药或用药不当而死亡。不合格用药数量占用药总量的11% ~ 26%，每日急诊病例中有10%是由于用药失误造成的。

因此，RFID技术在跟踪和监控药品和设备，整顿和规范医疗用品市场方面发挥着重要作用。根据《全球医疗保健和制药应用市场》报告，2011年RFID在医疗保健和制药应用市场的收入将增长到23.188亿美元，复合年增长率为29.9%。其中，药品跟踪市场复合年增长率将接近32.8%，医疗器械跟踪市场复合年增长率将达到28.9%。

目前，我国药品流通监管主要采用电子监管码。国家食品药品监督管理局要求，列入重点药品目录的生产经营企业必须在2008年10月31日前完成药品电子监管代码的网络编配，未使用药品电子监管代码统一标识的，不得销售。电子监管码标识由20位数字、一维条码和提示信息组成。电子监管码是中国政府对每一项产品实施电子监管所给予的标识，是物品的身份证，但电子监管码存在固有的技术缺陷:

(1)安全性能低。电子监管码是一种一维条码，具有技术复杂度低、伪造难度低、安全性能低等特点。

(2)信息不可更改。电子监管码的信息只能读取，不能打印写入，其中包含的数据信息是固定的，不能更改。

(3)信息阅读速度慢。

(4)属于视觉传达，抗干扰能力较差。

RFID在药品防伪跟踪、供应链管理等方面具有很大的应用潜力。它采用RFID技术对每种药品在销售中的各个环节进行跟踪，并实时记录在数据库中，极大地保证了药品在流通环节的安全性。RFID药品管理旨在利用高新技术实现对特殊药品和化学试剂的安全监管，防止假药、过期药、违禁药品流入市场，促进“医患”正确用药，遏制不健康的药品价格和垄断药品市场现象的发生，提高对药品运输和储存环境条件的监测;药品生产企业还可以通过该系统对药品的流量和销售情况进行动态监控，从而调整药品的生产和库存，提高经营效率。

作为药品制造商，制药公司有责任将药品的RFID电子标签贴在包装上。药品RFID电子标签有两种，一种是贴在每个销售单位的小包装盒上的电子标签，另一种是贴在包装纸盒上的超高频标签。

药品批发企业、药品零售企业、医疗机构等需要配备专用的RFID读写设备。药品经营企业在产品进出境期间进行产品真实性验证和流通信息书写操作。

药品监督管理部门可以使用手持设备对药品流通单位的流通药品和销售单位进行现场检查、鉴定。管理药品生产企业、药品流通企业、药品零售企业、医疗机构的身份登记和数字证书发放。各企事业单位使用的RFID读写器也通过相应的机制进行认证和管理。消费者在医院或药店购买药品时，通过医院或药店的超高频RFID读写设备或自助认证终端对药品的真伪进行认证。